南京试剂：对标国际药典，CDE平台备案取得新进展

今年以来，南京试剂在国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE平台）备案公示品规新增6个，总数达55个。其中，符合USP、EP、BP、JP等国外药典标准的品规21个。

十三.五期间，南京试剂坚持药辅战略重点，着力药辅品种增加。2018年以来，公司加大资源投入，一方面推动硬软件升级，强化质量管理，为顾客提供定制化产品与个性化服务；另一方面，对照国际标准，强化符合国外药典的药辅品种工艺和质量研究，加快CDE平台备案登记，满足顾客新药研发与申报需求。

目前，公司已完成乙醇(USP/EP)、异丙醇（USP/EP）、丙酮(USP/EP)、甲醇（USP/EP）等21个符合国外药典品规的研究工作，并向CDE平台申报备案登记（详见下表）。

未来，公司将继续推进药辅战略重点，注重基础投入和体系建设，积极跟进标准转版升级及国外药典标准引进的质量研究工作。目前，尚有多个对标国外药典的药辅品种申报及研究工作正在进行中。诚挚欢迎广大制药企业向我司提出关联意向，并莅临公司指导交流！

南京化学试剂股份有限公司咨询电话：186 5223 5996