 南 京 化 学 试 剂 股 份 有 限 公 司
检 验 报 告 单 |
| 品 号 | C0680675227 | 品 名 | 冰醋酸 | 规 格 | 药用辅料 |
| 批 号 | 240311099B | C A S 号 | 64-19-7 | 送检单位 | 生产二分厂 |
| 生产日期 | 2024-03-11 | 分 子 式 | C2H4O2 | 数 量 | 500ml x 200 瓶 |
| 有效期至 | 2026-03-10 | 分 子 量 | 60.05 | 报告日期 | 2024-05-12 |
| 登 记 号 | F20190001881 F20180000649 F20210000501 F20190000465 |
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版 增补本、《美国药典》、《欧洲药典》（11.0） |
| 检验项目 | 检验依据 | 标准规定 | | 检验数据 |
| 一、《中国药典》2020年版 增补 | | | | |
| 本 | | | | |
| 【性 状】 | | | | |
| | ChP | 应为无色的澄明液体或无色的结晶块；有强烈 | | 为无色的澄明液体；有强烈的特臭。 |
| | | 的特臭。 | | |
| | ChP | 应可与水、乙醇、甘油混溶。 | | 可与水、乙醇、甘油混溶。 |
| 凝点 | ChP | 应不低于14.8℃ | | 17.0℃ |
| 【鉴 别】 | | | | |
| （1）化学反应 | ChP | 应呈正反应 | | 呈正反应 |
| （2）化学反应 | ChP | 应呈正反应 | | 呈正反应 |
| 【检 查】 | | | | |
| 氯化物 | ChP | 应不得过0.0004% | | 符合规定 |
| 硫酸盐 | ChP | 应不得过0.0005% | | 符合规定 |
| 甲酸与易氧化物 | ChP | 应符合规定 | | 符合规定 |
| 乙醛 | ChP | 应不得过0.01% | | 0.0001% |
| 高锰酸钾还原物质 | ChP | 应符合规定 | | 符合规定 |
| 不挥发物 | ChP | 遗留残渣应不得过1mg | | 0.5mg |
| 铁盐 | ChP | 应不得过0.0005% | | 符合规定 |
| 重金属 | ChP | 应不得过百万分之二 | | 符合规定 |
| 【含量测定】 | | | | |
| | ChP | 本品含C2H4O2应不得少于99.0%（g/g） | | 99.9% |
| 二、《美国药典》（第42版） | | | | |
| 【性 状】 | | | | |
| | USP | 应为无色澄明液体，具有刺激性特臭。其水溶 | | 为无色澄明液体，具有刺激性特臭。 |
| | | 液具有辛辣的酸味。沸点约118℃。 | | |
| | USP | 应能与水、乙醇、甘油混溶。 | | 能与水、乙醇、甘油混溶。 |
| 【鉴 别】 | | | | |
| 化学反应 | USP | 应呈正反应 | | 呈正反应 |
| 【检 查】 | | | | |
| 氯化物 | USP | 应符合规定 | | 符合规定 |
| 硫酸盐 | USP | 应符合规定 | | 符合规定 |
| 检验结论： |
| 本品按《中国药典》2020年版 增补本、《美国药典》、《欧洲药典》（11.0）检验，结果符合规定。 |
| | | | | | | | | | | | | | | |
