药用级硫酸铜 欧美双标 CDE登记号：F20250000781
- 发布日期： 2026-05-11
- 更新日期： 2026-05-11
产品详请
| 货号 |
C0270525123
|
| 品牌 |
南试牌
|
| 用途 |
药用辅料
|
| 包装规格 |
500g,25kg
|
| CAS编号 |
|
| 别名 |
硫酸铜
|
| 级别 |
医药级
|
一、药用级硫酸铜（五水合 CuSO₄・5H₂O）标准
国内现行核心标准：WS1-107 (B)-89（部颁），并符合《中国药典》通则；国际常用USP/BP/EP。
1. 核心质量指标（WS1-107 (B)-89）
- 含量：干基含 CuSO₄≥98.0%（碘量法）。
- 性状：深蓝色结晶 / 粉末，无臭、风化性；水中易溶，乙醇中几乎不溶。
- 干燥失重：250℃恒重，33.0%～36.5%（结晶水）。
- 杂质（关键）
- 铅：≤20 ppm。
- 铁：≤0.14%。
- 酸度：1g/20ml 水，甲基橙不呈紫色。
- 鉴别：水溶液显铜盐、硫酸盐反应。
2. 国内外标准对比（关键项）
| 项目 | 中国（WS1） | USP | BP |
| 含量（干基） | ≥98.0% | 98.5%～100.5% | ≥98.5% |
| 铅 | ≤20 ppm | ≤10 ppm | ≤10 ppm |
| 铁 | ≤0.14% | ≤0.01% | ≤0.01% |
| 干燥失重 | 33.0%～36.5% | 33.0%～36.5% | 33.0%～36.5% |
二、用在哪些药品上面
1. 直接成药（处方药）
- 硫酸铜溶液（0.25%～1%）： 沙眼、结膜炎；滴眼后需生理盐水冲洗。
- 硫酸铜棒：等量硫酸铜 + 硝酸钾 + 明矾，外用治沙眼、眼部炎症。
- 口服硫酸铜（0.1%～0.2%）：磷中毒催吐（0.3～0.5g / 次，极量 0.6g）；铜缺乏症补充（2～3mg / 日）。
- 烧伤 / 外用制剂：处理磷烧伤、皮肤霉菌感染（如手足癣、湿疹）。
2. 药用辅料 / 制剂原料
- 微量元素注射液：静脉营养补铜（如 USP 标准 Cu²⁺ 0.4mg/mL 注射剂）。
- 复方消毒剂：收敛、杀菌（如口腔溃疡、牙龈炎含漱液）。
- 药典标准液：配制班氏试液、比色标准液、微生物检测试剂。
- 缓释骨架材料：用于降糖药、化疗药缓释制剂，延缓释放。
