一、药用级硫酸锰（一水合物，MnSO₄・H₂O）质量标准

• 分子式：MnSO₄・H₂O，分子量：169.02，CAS：10034-96-5。
• 性状：淡玫瑰红色细晶体或粉末，无臭，易溶于水，不溶于乙醇，略具风化性。

中国药典（CP）/USP/BP 核心指标（药用级）

• 含量（干基）：98.0%–102.0%（USP/CP）。
• 锰含量：约 32.5%（理论值）。
• 干燥失重（180℃，4h）：10.0%–13.0%（一水合物结晶水）。
• pH（5% 水溶液）：5.0–7.0。
• 水不溶物：≤0.01%。
• 氯化物（Cl⁻）：≤0.005%（50ppm）。
• 硫酸盐（SO₄²⁻）：≤0.1%。
• 铁盐（Fe）：≤10ppm。
• 重金属（Pb）：≤5ppm。
• 砷盐（As）：≤2ppm。
• 溶液澄清度与颜色：5g/50mL 水，澄清无色至微红色。

药用级 vs 工业 / 食品级关键差异

• 工业级：含量≥98%，无重金属 / 砷盐严格限值，杂质高，不可药用。
• 食品级（GB 29208）：重金属≤10ppm、砷≤3ppm，严于工业级但低于药用级内控。
• 药用级：严控重金属、砷、铁、氯化物，纯度与杂质限值符合药典，可用于药品。

二、在药品中的应用（功能与典型制剂）

1. 核心药用功能

• 微量元素补充剂：预防 / 锰缺乏症，参与骨骼形成、能量代谢与神经功能调节。
• 电解质 / 营养制剂组分：用于肠外营养（TPN）、复合微量元素注射液，补充锰离子。
• 药物合成催化剂 / 中间体：用于氧化还原反应（如甾体、维生素、抗生素合成）。
• 发酵培养基：抗生素（青霉素 / 链霉素）、氨基酸生产的锰源，促进微生物生长。
• 外用制剂：皮肤科洗剂、漱口液，抑菌、收敛、调节 pH。

2. 典型药品 / 制剂

• 多种微量元素注射液（Ⅰ/Ⅱ）（如派达益儿）：含硫酸锰，用于婴幼儿 / 成人肠外营养，补充锰、锌、铜等。
• 复合电解质注射液：含锰离子，纠正低钾 / 低锰血症与代谢紊乱。
• 口服补锰制剂：锰补充片 / 口服液， 骨质疏松、软骨发育不全（锰参与骨基质合成）。
• 维生素 / 复方营养粉：含硫酸锰，用于营养不良、术后康复的微量元素强化。
• 抗生素发酵：青霉素、头孢类生产的培养基添加剂，提高产量。
• 皮肤科外用制剂：含锰盐的止痒洗剂、湿疹膏，抑菌抗炎。

三、储存与注意事项

• 储存：密封、阴凉干燥处，防潮、防风化（易吸潮结块，久置失水）。
• 配伍禁忌：避免与强碱性药物、磷酸盐混合，以防沉淀。
• 安全提示：过量摄入锰可致神经毒性（帕金森样症状），制剂需严格控量。