药用级氯化镁 CDE登记号:F20250000660 满足中美欧多标
- 发布日期: 2014-12-15
- 更新日期: 2026-05-22
产品详请
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药用辅料
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500g,25kg/桶
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医药级
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一、药用氯化镁(六水)质量标准(中国药典 ChP2020)
基本信息
化学名:六水氯化镁,分子式\(\boldsymbol{MgCl_2·6H_2O}\),分子量 203.30,CAS:7791-18-6国家药品监督管理局。性状:无色透明针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;极易潮解;水 / 乙醇中易溶国家药品监督管理局。核心质控指标(ChP2020)
含量:含\(\boldsymbol{MgCl_2·6H_2O}\)应为98.0%~101.0%国家药品监督管理局。鉴别:水溶液显镁盐、氯化物鉴别反应(通则 0301)国家药品监督管理局。酸碱度:5g/50ml 溶液,pH 约 4.5~7.0国家药品监督管理局。硫酸盐:≤0.01%;铁盐:≤0.001%国家药品监督管理局。重金属:≤10ppm;砷盐:≤2ppm。钙盐:≤0.5%;钾盐:≤0.2%。铝盐(透析液专用):≤2μg/ml。干燥失重:40.0%~46.0%(六水)国家药品监督管理局。贮藏:密封、干燥处保存(强潮解)。二、主要应用药品
1. 注射剂(电解质 / 能量制剂,核心)
复方电解质注射液:含氯化镁,用于术后 / 脱水电解质与水分补充。转化糖电解质注射液:每 250ml 含\(\boldsymbol{MgCl_2·6H_2O≈71mg}\),供能 + 补镁。注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁(ATP-MgCl₂):每瓶含氯化镁 32mg,用于肝炎、脑损伤、心肌炎辅助 。血液透析液 / 腹膜透析液:调节镁离子浓度,维持神经肌肉与心肌功能。2. 口服制剂(补镁 / 抗酸 / 缓泻)
口服补镁制剂:氯化镁片 / 口服液,防治低镁血症、妊娠高血压。复方抗酸药:与氢氧化铝 / 碳酸钙配伍,中和胃酸、缓解胃痛烧心。缓泻制剂:高渗作用,用于功能性便秘、肠道准备。3. 药用辅料(固体制剂 / 外用)
pH 调节剂 / 稳定剂:调节片剂 / 胶囊酸碱度,稳定活性成分。填充剂 / 助流剂:改善粉末流动性,防压片黏冲。外用制剂:皮肤科湿敷 / 洗剂,消炎、收敛、止痒。三、关键要点
核心定位:注射剂电解质补充剂、透析液原料、口服补镁药,注射级严控铝盐与热原。作用特点:镁离子参与 300 + 酶反应,维持神经肌肉兴奋性、心肌节律、血压稳定。