一、药用氢氧化镁质量标准（中国药典 CP2020/2025）
基本信息
化学名：氢氧化镁，分子式\(\boldsymbol{Mg(OH)_2}\)，分子量 58.32，CAS：1309-42-8国家药典委员会。
性状：白色或类白色无定形粉末；水中不溶，稀酸中溶解国家药典委员会。

药用氢氧化镁粉末
核心质控指标（CP2020）
含量：按干燥品计，含\(\boldsymbol{Mg(OH)_2≥95.0\%}\)国家药典委员会。
鉴别：稀盐酸溶解后显镁盐鉴别反应（通则 0301）国家药典委员会。
关键检查项
碱度：2.0g 样品煮沸滤液，消耗 0.1mol/L 硫酸≤2.0ml国家药典委员会。
溶液颜色：醋酸溶液应无色，不深于黄绿色 2 号标准比色液国家药典委员会。
氯化物：≤0.1%；硫酸盐：≤0.5%。
钙盐：≤1.0%；碳酸盐：不得过限量。
重金属：≤10ppm；砷盐：≤2ppm。
干燥失重：≤2.0%（105℃）。
贮藏：密封，干燥处保存。
二、应用药品（抗酸药、缓泻剂、药用辅料）
1. 原料药（抗酸与缓泻类，口服制剂为主）
氢氧化镁片 / 咀嚼片：抗酸，缓解胃酸过多、烧心、胃痛。
氢氧化镁混悬液（镁乳）：抗酸 + 缓泻，用于胃酸过多及慢性便秘。
复方抗酸制剂：与氢氧化铝、碳酸钙等配伍，如铝碳酸镁咀嚼片、复方氢氧化铝片。
2. 药用辅料（口服固体制剂常用）
pH 调节剂：调节片剂 / 胶囊酸碱度，稳定活性成分。
填充剂 / 稀释剂：增加片剂重量与体积，改善成型性。
助流剂 / 抗黏剂：改善粉末流动性，防止黏冲（压片工艺）。
3. 其他制剂
补镁制剂：复方维生素矿物质片，作为镁元素来源。
缓泻复方颗粒：与膳食纤维配伍，用于功能性便秘。
三、关键要点
核心用途：口服抗酸药、缓泻剂及固体制剂辅料，不用于注射剂。
作用特点：抗酸温和持久，无反跳性胃酸分泌；缓泻作用温和，适用于老人 / 儿童。